Inhalt

In dieser praxisorientierten Schulung erfahren Sie alles zu den aktuellen Anforderungen bzw. Änderungen des Medizinprodukterechts und Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreiberV). Referent der Schulung ist Herr Markus Wortmann, Geschäftsführer und Gesellschafter der K3B Health GmbH und WoMed Consulting GmbH sowie Vorstandsmitglied des Fachverbands Biomedizinische Technik (fbmt). 

Die Inhalte umfassen:

• MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
  Übersicht Europäische Gesetzgebung und Abbildung in der nationalen Gesetzgebung – was gilt für wen
• Medizinproduktebetreiberverordnung
  Übersicht und Einführung – wichtige Änderungen mit der Version 02/25
• Die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten nach MDR, MPDG und MPBetreibV im Krankenhaus
  Inbetriebnahme von Medizinprodukten, Dokumentation, Einweisungskonzept, Betrieb von Medizinprodukten, Meldung von/Verhalten bei Vorkommnissen Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen in der Praxis
• DSGVO – Anforderungen an die Medizintechnik
  Praktische Umsetzungen, Auftragsdatenverarbeitung, Verarbeitungstätigkeiten und TOMs, Dokumentationspflichten
• IT-vernetzte Medizintechnik
  Anforderungen an die Informationssicherheit, IT-Sicherheitsgesetz, Software als Medizinprodukt, Medizinprodukte in einer IT-Umgebung

Zeitrahmen

Dauer:     1 Tag Seminar

Start:       9:00 Uhr

Ende:      16:30 Uhr

Teilnehmerkreis

Betreiber und Benutzer von Medizinprodukten, Dienstleister, die bei Betreibern Tätigkeiten nach § 5 MPBetreibV durchführen möchten, sowie an Hersteller von Medizinprodukten und Anwender, die sich über die Anforderungen des Betreiberrechts weiterbilden möchten

Kosten

690,00€ pro Teilnehmer

Die Registrierung erfolgt über den Button oben rechts. Die Rechnung folgt im Nachgang an die hinterlegte Rechnungsadresse.