Inhalt

Die regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukterecht sind komplex und anspruchsvoll. In dieser Schulung erhalten Sie einen strukturierten Überblick über die aktuellen gesetzlichen Grundlagen und erfahren, welche konkreten Pflichten sich für Hersteller, Händler, Betreiber und Benutzer ergeben. Praxisnah, verständlich und direkt umsetzbar.

Inhalte der Schulung:

• Grundlagen und Zielsetzung der MDR und des MPDG (Medizinprodukte-Durchführungsgesetz)

• Abgrenzung und Zusammenspiel von MDR, MPDG, MPBetreibV und weiteren relevanten Vorschriften

• Klare Darstellung der Rollen und Verantwortlichkeiten (Hersteller, Importeure, Händler, Bevollmächtigte, Betreiber, etc.)

• Anforderungen an Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung

• Marktüberwachung und Vigilanzsysteme

• Dokumentations- und Nachweispflichten

• Typische Fallstricke und sehr viele Praxisbeispiele

Dozent:     Harald Süßenbach

Zeitrahmen

Dauer:     1 Tag Seminar

Start:       9:00 Uhr; 09.07.2026

Ende:      16:30 Uhr; 09.07.2026

Teilnehmerkreis

Betreiber und Benutzer von Medizinprodukten, Dienstleister, die bei Betreibern Tätigkeiten nach § 5 MPBetreibV durchführen möchten, sowie an Hersteller von Medizinprodukten und Anwender, die sich über die Anforderungen des Betreiberrechts weiterbilden möchten

Kosten

690,00€ pro Teilnehmer

Die Registrierung erfolgt über den Button oben rechts. Die Rechnung folgt im Nachgang an die hinterlegte Rechnungsadresse.